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Atto dell'Unione europea n. COM(2023) 193 definitivo

XIX Legislatura

Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006

Titolo breve: Procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali

Dossier di documentazione

Servizio Studi

  1. Dossier europei - n. 48/DE (PDF)

    Revisione della legislazione farmaceutica dell'Unione europea (COM(2023) 192) e (COM(2023) 193)

  2. Dossier europei - n. 55/DE (PDF)

    La revisione della legislazione farmaceutica dell'Unione europea

Dall'archivio Progetti dell'Unione Europea

  1. file in formato pdfCOM2023_0193_IT.pdf
  2. file in formato pdfCOM2023_0193_IT_ALL1.pdf
  3. scheda iter europeoScheda iter europeo
  4. scheda IPEXScheda IPEX

Riferimenti normativi documento

Regolamento SenatoReg. Senato, art. 144, comma 1

Regolamento SenatoReg. Senato, art. 144, comma 1-bis

Regolamento SenatoReg. Senato, art. 144, comma 6

Iniziativa

Presentato da Commissione Europea, il 14 settembre 2023; annunciato nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023

Assegnazioni

Assegnato alla 4ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea) in sede osservazioni il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023
Assegnato alla 4ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea) il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023; scadenza termine il 9 novembre 2023; sottoposto a parere sussidiarietà (Protocollo n. 2 del Trattato di Lisbona)
Assegnato alla 10ª Commissione permanente (Affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale) il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023


Trattazione

Esame di atti dell'Unione europea

Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 (COM(2023) 193 definitivo)

Documenti acquisiti in Commissione

10ª Commissione permanente (Affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale)


Comunicazione nella Seduta n. 136 del 29 novembre 2023

  1. file in formato pdf - AIFA Audizione (279)
  2. file in formato pdf - AIFA Allegato 1 (1965)
  3. file in formato pdf - AIFA Allegato 2 (135)
  4. file in formato pdf - AIFA Slides (381)
  5. file in formato pdf - Farmindustria (670)
  6. file in formato pdf - Istituto Mario Negri (779)
  7. file in formato pdf - EGUALIA (401)
  8. file in formato pdf - EGUALIA Approfondimento (2411)
  9. file in formato pdf - EMA Prof. Gasparini (133)
  10. file in formato pdf - Federchimica - Assobiotec (209)
  11. file in formato pdf - Federchimica - Assogastecnici (169)
  12. file in formato pdf - Federchimica - Assosalute (292)
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