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Atto dell'Unione europea n. COM(2023) 192 definitivo

XIX Legislatura

Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice dell'Unione relativo ai medicinali per uso umano e che abroga le direttive 2001/83/CE e 2009/35/CE

Titolo breve: Codice dell'Unione relativo ai medicinali per uso umano

Dossier di documentazione

Servizio Studi

  1. Dossier europei - n. 48/DE (PDF)

    Revisione della legislazione farmaceutica dell'Unione europea (COM(2023) 192) e (COM(2023) 193)

  1. Dossier europei - n. 55/DE (PDF)

    La revisione della legislazione farmaceutica dell'Unione europea

Dall'archivio Progetti dell'Unione Europea

  1. file in formato pdf COM2023_0192_IT.pdf
  2. file in formato pdf COM2023_0192_IT_ALL1.pdf
  3. scheda iter europeo Scheda iter europeo
  4. scheda IPEX Scheda IPEX

Riferimenti normativi documento

Regolamento Senato Reg. Senato, art. 144, comma 1

Regolamento Senato Reg. Senato, art. 144, comma 1-bis

Regolamento Senato Reg. Senato, art. 144, comma 6

Iniziativa

Presentato da Commissione Europea , il 14 settembre 2023; annunciato nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023

Assegnazioni

Assegnato alla 4ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea) in sede osservazioni il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023
Assegnato alla 4ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea) il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023 ; termine espressione parere il 9 novembre 2023 ; sottoposto a parere sussidiarietà (Protocollo n. 2 del Trattato di Lisbona)
Assegnato alla 10ª Commissione permanente (Affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale) il 14 settembre 2023; annuncio nella seduta n. 101 del 14 settembre 2023


Trattazione

Esame di atti dell'Unione europea

Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice dell'Unione relativo ai medicinali per uso umano e che abroga le direttive 2001/83/CE e 2009/35/CE (COM(2023) 192 definitivo)

Documenti acquisiti in Commissione

10ª Commissione permanente (Affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale)


Comunicazione nella Seduta n. 136 del 29 novembre 2023

  1. file in formato pdf - AIFA Audizione (279)
  1. file in formato pdf - AIFA Allegato 1 (1965)
  1. file in formato pdf - AIFA Allegato 2 (135)
  1. file in formato pdf - AIFA Slides (381)
  1. file in formato pdf - Farmindustria (670)
  1. file in formato pdf - Istituto Mario Negri (779)
  1. file in formato pdf - EGUALIA (401)
  1. file in formato pdf - EGUALIA Approfondimento (2411)
  1. file in formato pdf - EMA Prof. Gasparini (133)
  1. file in formato pdf - Federchimica - Assobiotec (209)
  1. file in formato pdf - Federchimica - Assogastecnici (169)
  1. file in formato pdf - Federchimica - Assosalute (292)