Senato della Repubblica

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Attività non legislative

Procedura: Parere su atti del Governo

XVIII Legislatura

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni (n. 384) Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385)




Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni (Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 384 )

Iniziativa

Presentato da: Ministro per i rapporti con il Parlamento (Governo Draghi-I) , il 6 maggio 2022; annunciato nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022



Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 385 )

Iniziativa

Presentato da: Ministro per i rapporti con il Parlamento (Governo Draghi-I) , il 6 maggio 2022; annunciato nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022


12ª Commissione permanente (Igiene e sanita')

(Consultiva su atti del Governo)

Seduta n. 307 del 19 maggio 2022 (ant.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. RIZZOTTI Maria (FIBP-UDC) (Relatore)
  2. Sen. PARENTE Annamaria (IV-PSI) (Presidente Commissione)

Seduta n. 236 del 24 maggio 2022 (pom.) (Resoconto)

(Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi)

audizione informale di rappresentanti di Confindustria dispositivi medici, intervenuti in videoconferenza

Seduta n. 238 del 13 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

(Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi)

audizioni informali, in viedeoconferenza, di rappresentanti del Ministero della salute, della Società italiana di cardiologia interventistica, del prof. Americo Cicchetti e di rappresentanti della GE Health Care

Seduta n. 310 del 16 giugno 2022 (ant.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. PARENTE Annamaria (IV-PSI) (Presidente Commissione)
  2. SILERI Pierpaolo (Sottosegretario di Stato per la salute , Gov. Draghi-I)

Seduta n. 241 del 16 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

(Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi)

audizioni informali, in videoconferenza, di rappresentanti di Confartigianato odontotecnici, CNA e SNO odontotecnici, Casartigiani odontotecnici e del Ministero della salute

Seduta n. 311 del 22 giugno 2022 (ant.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. PARENTE Annamaria (IV-PSI) (Presidente Commissione)

Seduta n. 312 del 29 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. PARENTE Annamaria (IV-PSI) (Presidente Commissione)
  2. SILERI Pierpaolo (Sottosegretario di Stato per la salute , Gov. Draghi-I)
  3. Sen. RIZZOTTI Maria (FIBP-UDC) (Relatore)

Seduta n. 313 del 5 luglio 2022 (pom.) (Resoconto)

seguito e conclusione dell'esame con esiti distinti

Interventi:

  1. Sen. PARENTE Annamaria (IV-PSI) (Presidente Commissione)
  2. Sen. RIZZOTTI Maria (FIBP-UDC) (Relatore)
  3. SILERI Pierpaolo (Sottosegretario di Stato per la salute , Gov. Draghi-I)
  4. Sen. FREGOLENT Sonia (L-SP-PSd'Az)


Parere: favorevole condizionato

e osservazioni

- Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 384

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni


Parere: favorevole condizionato

e osservazioni

- Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 385

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente


2ª Commissione permanente (Giustizia)

(Osservazioni)

Seduta n. 307 del 25 maggio 2022 (pom.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. DE SIANO Domenico (FIBP-UDC) (Relatore)

Seduta n. 309 del 14 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

Seguito e conclusione dell'esame congiunto con esiti distinti

Interventi:

  1. Sen. DE SIANO Domenico (FIBP-UDC) (Relatore)
  2. Sen. STEFANO Dario (PD) (Presidente Commissione)


Osservazioni: favorevole con rilievi

sull'atto del Governo n. 384


Osservazioni: favorevole con rilievi

sull'atto del Governo n. 385


Riferimenti normativi della procedura

2Reg. Senato, art. 139-bis

Classificazione Teseo

REGOLAMENTI DELL'UNIONE EUROPEA
APPARECCHI E DISPOSITIVI MEDICI