Legislatura 18ª - 12ª Commissione permanente - Resoconto sommario n. 66 del 26/03/2019
Azioni disponibili
Schema di decreto legislativo recante modifiche al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200, di attuazione della direttiva 2005/28/CE, adottato in attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano (n. 72)
(Parere al Ministro per i rapporti con il Parlamento e la democrazia diretta, ai sensi dell'articolo 1 della legge 11 gennaio 2018, n. 3. Seguito e conclusione dell'esame. Parere favorevole con osservazione e raccomandazioni)
Prosegue l'esame, sospeso nella seduta del 21 marzo.
Il PRESIDENTE ricorda che nella seduta dello scorso 21 marzo si è conclusa la discussione generale. Dà quindi la parola alla relatrice.
In accoglimento di una richiesta avanzata dalla relatrice CASTELLONE (M5S), il PRESIDENTE dispone una breve sospensione della seduta, funzionale alla redazione dello schema di parere.
La seduta, sospesa alle ore 11,15, riprende alle ore 11,35.
La relatrice CASTELLONE (M5S) auspica un'ulteriore sospensione, al fine di ultimare il confezionamento dello schema di parere.
Il PRESIDENTE dispone quindi la sospensione della seduta, avvertendo che i lavori riprenderanno alle ore 14, compatibilmente con l'andamento della seduta dell'Assemblea.
La seduta, sospesa alle ore 11,37, riprende alle ore 14,37.
La relatrice CASTELLONE (M5S) illustra lo schema di parere - favorevole, con osservazione e raccomandazioni - pubblicato in allegato.
Si procede alla fase di votazione.
La senatrice CANTU' (L-SP-PSd'Az) esprime apprezzamento per lo schema di parere appena illustrato, che rimarca essere frutto, oltre che dell'impegno della relatrice, di un lavoro collegiale e dell'approfondita istruttoria svolta attraverso le audizioni informative. E' il segno, ad avviso dell'oratrice, che è possibile per il Parlamento offrire al Governo un contributo al contempo rispettoso e incisivo. Sottolineata la necessità che l'attuazione della delega avvenga in tempi rapidi e all'insegna della semplificazione, dichiara il voto favorevole del proprio Gruppo.
La senatrice RIZZOTTI (FI-BP), pur manifestando apprezzamento per il lavoro svolto dalla relatrice, ritiene che non vi sia alcuna certezza che l'osservazione e le raccomandazioni inserite nello schema di parere si trasformino in migliorie del testo. Pertanto, dichiara che il proprio Gruppo esprimerà un voto di astensione.
La senatrice BOLDRINI (PD), fatte proprie le espressioni di apprezzamento per la relatrice, segnala che per ciò che attiene alle sperimentazioni in ambito pediatrico esiste una specifica normativa europea, che sarebbe opportuno richiamare all'interno dello schema di parere. Ritiene che, sebbene la legge delega evochi espressamente solo la fase I, le raccomandazioni concernenti l'approccio metodologico di medicina di genere, volte ad estendere quest'ultimo anche alle fasi della sperimentazione successive alla I, dovrebbero essere trasformate in condizioni. In assenza dell'auspicata riformulazione dello schema, dichiara che il proprio Gruppo non potrà che esprimere un voto di astensione.
Il senatore ZAFFINI (FdI), pur trovando non condivisibile un lessico normativo che richiama la controversa categoria di genere, dichiara che il proprio Gruppo esprimerà un voto favorevole.
Il senatore Giuseppe PISANI (M5S), nel plaudire a sua volta all'operato della relatrice, annuncia il voto favorevole del suo Gruppo.
Non essendovi altre richieste di intervento per dichiarazione di voto, il PRESIDENTE dà la parola alla relatrice, che dichiara l'intendimento di confermare lo schema di parere già illustrato, considerato che quest'ultimo è frutto di un notevole lavoro di approfondimento, svolto in costante raccordo con il Governo.
Previa verifica del numero legale, posto in votazione, lo schema di parere predisposto dalla relatrice è approvato.