La relatrice MURELLI (LSP-PSd'Az) precisa che la proposta di regolamento prevede che alcune regole di classificazione vengano adattate, con conseguente attribuzione di classi di rischio più basse a determinati dispositivi, quali strumenti chirurgici riutilizzabili, accessori di dispositivi impiantabili attivi e software. Alcune tipologie di dispositivi CGM impiantabili sottocute potrebbero, pertanto, essere oggetto di declassificazione.
Il seguito dell'esame è quindi rinviato.