Attività non legislative

Procedura: Parere su atti del Governo

XVIII Legislatura

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385)


Procedure collegate:
Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni (n. 384) Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385) (Parere su atti del Governo)



Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 385 )

Iniziativa

Presentato da: Ministro per i rapporti con il Parlamento (Governo Draghi-I) , il 6 maggio 2022; annunciato nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022

Dati di Gazzetta Ufficiale

Decreto legislativo n. 138 del 5 agosto 2022; pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 214 del 13 settembre 2022
Titolo di pubblicazione: 'Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53'


2ª Commissione permanente (Giustizia)

(Osservazioni)

Seduta n. 297 del 21 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. LOMUTI Arnaldo (M5S) (Relatore)
  2. Sen. CALIENDO Giacomo (FIBP-UDC)
  3. Sen. OSTELLARI Andrea (L-SP-PSd'Az) (Presidente Commissione)

Seduta n. 298 del 22 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)

Interventi:

  1. Sen. CUCCA Giuseppe Luigi Salvatore (IV-PSI) (Relatore)
  2. Sen. DAL MAS Franco (FIBP-UDC)


Osservazioni: favorevole


Riferimenti normativi della procedura

2Reg. Senato, art. 139-bis

Classificazione Teseo

REGOLAMENTI DELL'UNIONE EUROPEA
APPARECCHI E DISPOSITIVI MEDICI



Informazioni aggiuntive

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