IGIENE E SANITA' (12ª)

GIOVEDÌ 23 MARZO 2017

433ª Seduta

Presidenza della Presidente

DE BIASI

Interviene il sottosegretario di Stato per la salute Faraone.

La seduta inizia alle ore 8,30.

PROCEDURE INFORMATIVE

Interrogazioni

Dopo un intervento introduttivo della PRESIDENTE, il sottosegretario FARAONE risponde all'interrogazione n. 3-03257, della senatrice Pelino, sui prodotti da tabacco di nuova generazione.

Fa anzitutto presente che il comma 4 dell’articolo 20 del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, richiamato nell’atto di sindacato ispettivo, dà applicazione all’articolo 6, comma 2, lettera f), della legge di delegazione europea 2014, il quale dispone che venga previsto, per i prodotti di cui all’articolo 39-terdecies del decreto legislativo n. 504/1995 – e, cioè, per i tabacchi da inalazione senza combustione - "un adeguato quadro normativo che riconosca il potenziale rischio ridotto … per i produttori che ne facciano richiesta". La citata disciplina affida ad un decreto del Ministro della salute e del Ministro dello sviluppo economico, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, il compito di stabilire le procedure e le modalità attraverso le quali il Dicastero della salute, sentito l’Istituto superiore di sanità, possa procedere alle valutazioni delle informazioni e degli studi finalizzati al riconoscimento della riduzione di sostanze tossiche, ovvero del potenziale rischio ridotto di tali prodotti rispetto a quelli da combustione, nonché le relative modalità di etichettatura.

Ciò posto, evidenzia come il complesso iter procedurale finalizzato all’emanazione del decreto interministeriale, prefigurato dalla citata disciplina di legge, sia giustificato dalla necessità di contemperare le insopprimibili finalità connesse alla tutela della salute con la pur rilevante esigenza di evitare effetti distorsivi, sotto il profilo della concorrenza, in un settore economico particolarmente rilevante, quale quello in argomento: un equilibrio, questo, che richiede una ponderazione di più interessi, la cui sintesi trova composizione, appunto, all’interno di un procedimento regolatorio, particolarmente complesso, che vede la partecipazione, oltre che del Ministero della salute - e, per il suo tramite, dell’Istituto superiore di sanità -, anche del Ministero dello sviluppo economico e del Ministero dell’economia e delle finanze.

Soggiunge che lo stesso Ministero dello sviluppo economico ha inteso precisare che nella predisposizione del provvedimento regolatorio debbono ritenersi prevalenti le finalità di protezione della salute rispetto a possibili rischi distorsivi della concorrenza, i quali risultano, comunque, presidiati da adeguati strumenti di tutela a garanzia della concorrenza del mercato, attribuiti – nell’ambito dell’ordinamento italiano - all’operato dell’Agenzia Garante della concorrenza e del mercato, e - nel contesto comunitario – all’azione della Commissione europea.

Ciò premesso, pur riconoscendo che il termine di adozione del decreto interministeriale indicato dalla legge, per quanto non perentorio, è ormai trascorso, assicura che il Ministero della salute ed il Ministero dello sviluppo economico hanno già completato le attività di propria competenza, addivenendo ad una bozza condivisa di decreto, attualmente sottoposta alle valutazioni del Ministero dell’economia e delle finanze per il prescritto concerto.

Ritiene inoltre di dover precisare che l’Istituto superiore di sanità – il quale, come noto, sarà chiamato ad esprimere il proprio parere nell’ambito della nuova procedura di notifica, introdotta dalla disciplina in argomento – è stato ampiamente coinvolto nell’attività istruttoria di adozione del citato decreto interministeriale.

A tale specifico riguardo, riferisce che, nel fornire il proprio contributo alla individuazione delle modalità del nuovo procedimento di notifica dei prodotti del tabacco di nuova generazione, l’Istituto ha inteso basarsi sulla letteratura scientifica internazionale riguardante i criteri ed i metodi per la valutazione del potenziale rischio ridotto dei prodotti del tabacco; più precisamente - soggiunge l'oratore - l’approccio metodologico di valutazione da parte dell’Istituto superiore di sanità terrà conto della circostanza che i prodotti del tabacco non possono essere considerati del tutto esenti da rischio, essendo in ogni caso necessario prendere in considerazione l’esposizione, il rischio individuale ed il danno di popolazione, mediante la valutazione di studi preclinici, clinici e "post-marketing".

In conclusione, precisa che, mentre è stato pieno il coinvolgimento dell’Istituto superiore di sanità nell’attività di predisposizione del decreto, nessuna interlocuzione è stata attivata dal Ministero della salute con le imprese produttrici del tabacco: ciò sia per evidenti ragioni di opportunità sia in ossequio a specifici principi di rilievo internazionale, cui il nostro ordinamento è chiamato a conformarsi: il riferimento è all’articolo 5.3 della Convenzione quadro per il controllo del tabacco dell'Organizzazione mondiale della sanità, ratificata con la legge n. 75 del 2008, sulla base della quale sono state adottate ulteriori linee guida che raccomandano, per quanto qui di interesse, l’assenza di interazione tra le industrie del tabacco ed i soggetti pubblici cui è affidata la tutela della salute (principio 2 delle linee guida).

La senatrice PELINO (FI-PdL XVII), intervenendo in sede di replica, si dichiara parzialmente soddisfatta della risposta.

Il sottosegretario FARAONE risponde, quindi, all'interrogazione n. 3-03497, del senatore Mandelli ed altri, sul corretto funzionamento della Commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie.

Ringrazia anzitutto gli interroganti, poiché consentono con la loro iniziativa di sindacato ispettivo di chiarire gli aspetti di una questione oggettivamente complessa, la quale è pervenuta di recente ad un positivo esito.

Prima di illustrare i particolari della vicenda, rimarca come obiettive complicazioni di natura giuridica abbiano reso difficoltoso il percorso amministrativo sotteso alla ricostituzione della Commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie (CCEPS), incidendo negativamente sui tempi della sua effettiva operatività.

Rammenta che detta Commissione è nominata con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri, su proposta del Ministro della salute di concerto con il Ministro della giustizia: tale precisazione è necessaria per evidenziare come la costituzione dell’organismo necessiti, proprio per l’alto valore di garanzia che gli è proprio, della convergenza delle volontà di più amministrazioni, e, dunque, non solo di quella del Ministero della salute.

Ciò posto, passa a ricostruire, nel dettaglio, i passaggi più significativi della vicenda.

Al momento dell’ultima scadenza dell’organismo (23 maggio 2015), il Dicastero della salute ha predisposto, tempestivamente, un primo schema di decreto per il rinnovo della composizione della Commissione, nel quale, in considerazione della nota questione di legittimità costituzionale sollevata dalla Corte di cassazione, ed in quel momento pendente dinanzi alla Corte Costituzionale, non erano stati indicati, in via cautelativa, i componenti ministeriali.

Si era infatti ritenuto che la CCEPS potesse comunque operare, atteso che, pur in assenza dei componenti ministeriali, il numero legale era assicurato dalla presenza del presidente, di un relatore e dei tre componenti designati dalla Federazione relativa alla professione sanitaria del professionista a cui si riferisce il ricorso (articolo 17, settimo comma, del citato decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato n. 233/1946).

Detto schema di decreto, firmato dal Ministro della salute, è stato quindi inviato il 29 febbraio 2016 al Ministro della giustizia, per l’acquisizione del previsto concerto. In data 11 maggio 2016, tale Dicastero ha, tuttavia, sollevato obiezioni proprio in ordine alla mancata indicazione dei componenti designati dal Ministero della salute ed ha osservato che, sebbene fosse pendente il giudizio di legittimità costituzionale, allo stato, e fino ad un’eventuale dichiarazione di illegittimità, la norma in questione dovesse mantenere la sua piena vigenza.

Il Ministero della salute ha, dunque, provveduto al ritiro dello schema di decreto e alla predisposizione di un nuovo testo, contenente anche la nomina dei componenti di propria designazione, che è stato trasmesso in data 21 luglio 2016 prima al Ministero della giustizia, per l’acquisizione del concerto, e, successivamente, da questi alla Presidenza del Consiglio dei ministri.

Nelle more dell’istruttoria avviata dal Dipartimento per il coordinamento amministrativo della Presidenza del Consiglio dei ministri, è sopravvenuta la sentenza della Corte Costituzionale n. 215 del 7 ottobre 2016, che ha dichiarato incostituzionale la normativa che regola la composizione della Commissione, nelle parti in cui si fa riferimento alla nomina dei componenti di derivazione ministeriale. Tale circostanza ha, pertanto, reso necessario procedere al ritiro anche di questo secondo schema di decreto e predisporne uno nuovo, aderente al mutato quadro normativo, che, una volta firmato dal Ministro della salute, è stato trasmesso al Ministero della giustizia in data 27 ottobre 2016 e, nuovamente, da questi alla Presidenza del Consiglio dei ministri.

Informa i senatori interroganti che il provvedimento in questione – il quale, dunque, non reca più la presenza dei componenti di derivazione ministeriale, al pari di quanto inizialmente proposto dal Ministero della salute nella prima bozza di decreto – , dopo essere stato firmato dal Presidente del Consiglio in data 27 dicembre 2016, è stato registrato dalla Corte dei Conti il 16 febbraio 2017.

Conclude riferendo che pochi giorni fa, e precisamente il 13 marzo scorso, si è tenuta la seduta di insediamento dell’organismo, le cui prossime udienze sono previste per il 25 e 26 maggio 2017.

Il senatore MANDELLI (FI-PdL XVII), intervenendo in sede di replica, si dichiara soddisfatto della risposta.

Ringraziato il Sottosegretario, la PRESIDENTE dichiara concluse le procedure informative all'ordine del giorno.

IN SEDE CONSULTIVA

(2754) Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 20 febbraio 2017, n. 14, recante disposizioni urgenti in materia di sicurezza delle città, approvato dalla Camera dei deputati

(Parere alla 1a Commissione. Rinvio del seguito dell'esame)

In assenza di iscritti a parlare, la PRESIDENTE propone di rinviare il seguito dell'esame, con l'intesa che la discussione generale si svolgerà nella giornata di martedì 28 marzo e che l'esame si concluderà nella successiva giornata di mercoledì 29 marzo.

Conviene la Commissione.

Il seguito dell'esame è, quindi, rinviato.

La seduta termina alle ore 8,50.