Legislatura 17 Atto di Sindacato Ispettivo n° 3-01488

Atto n. 3-01488 (con carattere d'urgenza)

Pubblicato il 2 dicembre 2014, nella seduta n. 363

RUTA , ALBANO , AMATI , ANITORI , BATTISTA , BERTUZZI , BIGNAMI , BORIOLI , CALEO , CAMPANELLA , CANTINI , CARDINALI , CHITI , CONTE , D'ADDA , DEL BARBA , DE PIETRO , DI BIAGIO , DIRINDIN , FABBRI , FASIOLO , FATTORI , FAVERO , FEDELI , GAMBARO , GIACOBBE , IDEM , LAI , LANZILLOTTA , LO GIUDICE , MALAN , MANASSERO , MASTRANGELI , MATTESINI , MORGONI , NACCARATO , ORELLANA , ORRU' , PADUA , PAGLIARI , PANIZZA , PEZZOPANE , PUPPATO , RICCHIUTI , ROMANO , ROSSI Maurizio , SAGGESE , SCILIPOTI ISGRO' , SOLLO , VALDINOSI , VALENTINI , VATTUONE , VILLARI , LUCHERINI - Al Ministro della salute. -

Premesso che:

tra il 12 e il 18 novembre 2014 in Molise e in Sicilia, successivamente alla somministrazione di dosi provenienti dai due lotti n. 142701 e n. 143301 del vaccino antinfluenzale "Fluad" della Novartis vaccines and diagnostics Srl, si sono verificati nei pazienti 4 eventi avversi gravi di cui 3 letali;

a seguito delle segnalazioni di tali eventi, l'Agenzia Italiana del farmaco, come evidenziato nel comunicato stampa pubblicato sul proprio sito web il 27 novembre, ha disposto a titolo cautelativo il divieto di utilizzo di tali lotti, invitando i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale;

l'Istituto superiore di sanità, a cui sono stati affidati i controlli di tali lotti, nella nota stampa del 28 novembre, supportando la decisione dell'Aifa di ritirare in via cautelativa i lotti dei vaccini a cui sembra siano associate gravi reazioni avverse, ha dichiarato che produrrà i risultati delle analisi nel più breve tempo possibile;

è in pieno svolgimento la campagna vaccinale sostenuta dalle autorità pubbliche soprattutto per le categorie di cittadini più a rischio come gli over 65, i bambini, i soggetti con malattie croniche e le donne in gravidanza a cui il vaccino viene distribuito gratuitamente;

tra i vaccini antinfluenzale, il Fluad è tra i più utilizzati,

si chiede di sapere:

se il Ministro in indirizzo sia a conoscenza della situazione;

se prima di distribuire il vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis vaccines and diagnostics Srl siano state svolte tutte le procedure e rispettati tutti i protocolli necessari secondo la normativa vigente;

se la somministrazione del vaccino antinfluenzale Fluad sia stata la conseguenza letale nei casi segnalati e in caso affermativo di chi siano le responsabilità;

quali azioni immediate siano state poste in essere e quali ulteriori iniziative intenda intraprendere per scongiurare, nell'ipotesi di verificato nesso di causalità tra la somministrazione del vaccino e gli eventi dannosi, ulteriori conseguenze alla salute dei cittadini.