Disegni di legge

Atto Senato n. 2255

XVIII Legislatura

Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani

Iter

3 novembre 2021: approvato definitivamente. Legge

**Successione delle letture parlamentari**
C.164	T. U. con C.1317, C.1666, C.1907, C.2272 approvato in testo unificato	26 maggio 2021
S.2255	assorbe S.146, S.227 approvato definitivamente. Legge	3 novembre 2021

Legge n. 175/21 del 10 novembre 2021, GU n. 283 del 27 novembre 2021.

Iniziativa Parlamentare

On. Paolo Russo (FI)

Iniziative dei DDL approvati in testo unificato

C.1317 - On. Fabiola Bologna (M5S) e altri
C.1666 - On. Vito De Filippo (PD) e altri
C.1907 - On. Maria Teresa Bellucci (FDI)
C.2272 - On. Massimiliano Panizzut (Lega) e altri

Natura

ordinaria

Presentazione

Trasmesso in data 1 giugno 2021; annunciato nella seduta n. 333 dell'8 giugno 2021.

Classificazione TESEO

SPERIMENTAZIONE CLINICA, RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA, MALATTIE, MALATTIE RARE

Articoli

LIMITI E VALORI DI RIFERIMENTO (Artt.2, 4, 16, 17, 20, 22, 23), MEDICINALI (Artt.3, 12), DECRETI MINISTERIALI (Artt.4, 17, 23, 24, 27), MINISTERO DELLA SALUTE (Artt.4, 11, 13, 19, 22-24), ALBI ELENCHI E REGISTRI (Artt.4, 11, 25, 26), ESENZIONI DA IMPOSTE TASSE E CONTRIBUTI (Art.5), REGIONI PROVINCE E COMUNI (Artt.6, 7, 11, 14, 19), PROGRAMMI E PIANI (Artt.6, 8, 14, 27), ASSISTENZA SANITARIA (Artt.7-10, 12, 13), CERTIFICATI E REFERTI SANITARI (Art.8), INFORMATICA (Art.11), BASI DI DATI (Art.11), TRASMISSIONE DI ATTI (Art.11), AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO ( AIFA ) (Art.12), RIABILITAZIONE SANITARIA (Art.13), CURE PALLIATIVE E TERAPIA DEL DOLORE (Art.14), ASSISTENZA AMBULATORIALE E DOMICILIARE (Art.14), DIRITTO ALLO STUDIO (Art.15), LAVORATORI INVALIDI E VITTIME DEL LAVORO (Art.15), PART TIME (Art.15), FONDI DI BILANCIO (Art.16), INDUSTRIA FARMACEUTICA (Art.17), ASSISTENZA E INCENTIVAZIONE ECONOMICA (Art.17), MINISTERO DELL' ISTRUZIONE, DELL' UNIVERSITA' E DELLA RICERCA (Artt.17, 19), CONSORZI (Art.18), FONDI PER LA RICERCA (Art.19), FORMAZIONE PROFESSIONALE (Art.20), REGOLAMENTI (Art.22), OBBLIGO DI FORNIRE DATI NOTIZIE E INFORMAZIONI (Art.22), PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI (Artt.24, 27), COMMISSIONI CONSIGLI E COMITATI AMMINISTRATIVI (Artt.23, 24)

Relatori

Relatore alla Commissione Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) (dato conto della nomina il 23 giugno 2021).

Relatore di maggioranza Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) nominato nella seduta ant. n. 262 del 13 ottobre 2021.
Deliberata richiesta di autorizzazione alla relazione orale.

Assegnazione

Assegnato alla 12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede redigente il 10 giugno 2021. Annuncio nella seduta n. 335 del 10 giugno 2021.
Parere delle commissioni 1ª (Aff. costituzionali), 3ª (Aff. esteri), 5ª (Bilancio), 6ª (Finanze), 7ª (Pubbl. istruzione), 10ª (Industria), 11ª (Lavoro), 14ª (Unione europea), Questioni regionali
Nuovamente assegnato alla 12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede deliberante il 21 ottobre 2021. Annuncio nella seduta n. 370 del 26 ottobre 2021.
Parere delle commissioni 1ª (Aff. costituzionali), 3ª (Aff. esteri), 5ª (Bilancio), 6ª (Finanze), 7ª (Pubbl. istruzione), 10ª (Industria), 11ª (Lavoro), 14ª (Unione europea), Questioni regionali

Testi disponibili

Testo DDL 2255 ( PDF)
Testo approvato 2255 (Bozza provvisoria) ( PDF)

Emendamenti

In Commissione

Fascicolo completo

Ordini del giorno

G/2255/1/12 (Relatore)

G/2255/1/12 (testo 2) (Relatore)

Accolto

G/2255/2/12

G/2255/2/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/3/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/4/12 (Relatore)

G/2255/4/12 (testo 2) (Relatore)

Accolto

G/2255/5/12 (Relatore)

G/2255/5/12 (testo 2) (Relatore)

Accolto

G/2255/6/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/7/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/8/12

G/2255/8/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/9/12

Ritirato

G/2255/10/12

G/2255/10/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/100/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/1000/12

Accolto

G/2255/11/12

G/2255/11/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/1100/12

Accolto

G/2255/12/12 (Relatore)

G/2255/12/12 (testo 2) (Relatore)

Accolto

G/2255/1200/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/13/12

G/2255/13/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/1300/12

Accolto

G/2255/14/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/1400/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/15/12

G/2255/15/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/1500/12

Accolto

G/2255/16/12

Accolto

G/2255/1600/12

Accolto

G/2255/17/12

G/2255/17/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/1700/12

Accolto

G/2255/18/12

Accolto

G/2255/1800/12

Accolto

G/2255/19/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/1900/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/20/12

G/2255/20/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/200/12

Accolto

G/2255/2000/12

Accolto

G/2255/21/12

G/2255/21/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/2100/12

Accolto

G/2255/22/12

G/2255/22/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/2200/12

Accolto

G/2255/23/12

G/2255/23/12 (testo 2)

G/2255/23/12 (testo 3)

Accolto

G/2255/2300/12

Accolto

G/2255/24/12

Ritirato

G/2255/2400/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/2500/12

G/2255/2500/12 (testo 2)

Accolto

G/2255/300/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/400/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/500/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/600/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/700/12 (Relatore)

Accolto

G/2255/800/12

Accolto

Emendamenti

Art. 4

4.1

Ritirato
Art. 11

11.1

Ritirato
Art. 12

12.0.1

Ritirato
Art. 14

14.0.1

Ritirato

Dossier di documentazione

Servizio del Bilancio

Nota di lettura - n. 227 (PDF)

A.S. 2255: "Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani" (Approvato dalla Camera dei deputati)

Servizio Studi

Dossier - n. 404 (PDF)

Disegni di legge in materia di malattie rare e farmaci orfani (A.S. n. 2255, trasmesso dalla Camera, A.S. n. 146 e A.S. n. 227)
Nota Breve - n. 324 (PDF)

Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani - A.S. 2255 - Documentazione per l'attività consultiva della Commissione parlamentare per le questioni regionali.

Documenti acquisiti in Commissione

5ª Commissione permanente (Bilancio)

Comunicazione nella Seduta n. 443 del 14 settembre 2021

Ragioneria generale dello Stato - Relazione tecnica di passaggio (823 KB)

12ª Commissione permanente (Igiene e sanita')

Comunicazione nella Seduta n. 240 dell'8 luglio 2021

- Documentazione fornita dal Dott. Forni (1938 KB)
- Documentazione fornita dalla Dott.ssa Ciancaleoni Bartoli (211 KB)
- Documentazione fornita da Farmindustria (83 KB)
- Documentazione fornita da rappresentati di UNIAMO (216 KB)
- Documentazione fornita da rappresentati di UNIAMO (15448 KB)
- Documentazione fornita da rappresentati di UNIAMO (5851 KB)
- Documentazione Bluebird Bio (177 KB)
- Documentazione Telethon (459 KB)
- Documentazione Alnylam (222 KB)
- Audizione di rappresentanti di AIFA (309 KB)

Trattazione in Commissione

Mostra gli interventi

**Sedute di Commissione primaria**
Seduta	Attività	Interventi
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede redigente
N. 238 (pom.) 23 giugno 2021	Congiunzione di S.146 , S.227 Adottato testo base S.2255. Proposto ciclo di audizioni	Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) (come relatore) Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
N. 201 (pom.) 6 luglio 2021 Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi	Audizioni informali
N. 202 (ant.) 7 luglio 2021 Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi	Audizioni informali
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') (sui lavori della Commissione)
N. 240 (ant.) 8 luglio 2021	Discusso congiuntamente: S.146 , S.227 Sulla pubblicazione di documenti acquisiti nel corso delle audizioni	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede redigente
N. 204 (pom.) 13 luglio 2021 Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi	Discusso congiuntamente: S.146 , S.227 Audizioni informali
N. 241 (pom.) 13 luglio 2021		Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') (sui lavori della Commissione)
N. 243 (ant.) 15 luglio 2021	Discusso congiuntamente: S.146 , S.227	Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) Sen. Sonia Fregolent (L-SP-PSd'Az) Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede redigente
N. 245 (ant.) 21 luglio 2021	Discusso congiuntamente: S.146 , S.227	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
N. 207 (pom.) 3 agosto 2021 Ufficio di Presidenza integrato dai rappresentanti dei Gruppi	Audizioni informali in videoconferenza
N. 251 (ant.) 5 agosto 2021		Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
N. 252 (pom.) 7 settembre 2021		Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente) Sen. Paola Boldrini (PD) Sen. Michelina Lunesu (L-SP-PSd'Az) Sen. Maria Domenica Castellone (M5S)
N. 253 (ant.) 8 settembre 2021		Sen. Maria Cristina Cantu' (L-SP-PSd'Az) Sen. Raffaele Mautone (M5S) Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
N. 255 (ant.) 15 settembre 2021	Fissato termine per la presentazione degli emendamenti: 22 settembre 2021 alle ore 12:00	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente) Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) (come relatore) Sottosegretario per la salute Pierpaolo Sileri (Governo Draghi-I)
N. 258 (ant.) 23 settembre 2021	Allegato al resoconto testo di emendamenti e ordini del giorno	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente)
N. 262 (ant.) 13 ottobre 2021	Articoli discussi: da 1 a 16. Testo odg allegato al resoconto Esito: approvati gli articoli proposto assorbimento	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente) Sen. Raffaella Fiormaria Marin (L-SP-PSd'Az) Sen. Elisa Pirro (M5S) Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) (come relatore) Sottosegretario per la salute Pierpaolo Sileri (Governo Draghi-I) (accoglie OdG) Sen. Sonia Fregolent (L-SP-PSd'Az) Sen. Francesco Zaffini (FdI)
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede deliberante
N. 268 (pom.) 28 ottobre 2021	Discusso congiuntamente: S.146 , S.227 Adottato testo base S. 2255. Fissato termine per la presentazione degli emendamenti: 29 ottobre 2021 alle ore 12:00	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente) Sen. Sonia Fregolent (L-SP-PSd'Az)
N. 269 (ant.) 3 novembre 2021	Assorbimento di S.146 , S.227 Articoli discussi: 1-16, accolti odg. Allegato al resoconto testo odg; approvato all'unanimità Esito: approvato definitivamente	Sen. Annamaria Parente (IV-PSI) (come Presidente) Sen. Paola Binetti (FIBP-UDC) (come relatore) Sottosegretario per la salute Pierpaolo Sileri (Governo Draghi-I) (accoglie OdG) Sen. Michelina Lunesu (L-SP-PSd'Az) favorevole a nome del gruppo Sen. Raffaele Mautone (M5S) favorevole a nome del gruppo Sen. Paola Boldrini (PD) favorevole a nome del gruppo

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Trattazione in consultiva

Mostra gli interventi

**Sedute di Commissioni consultive**
Seduta	Attività	Interventi
1ª Commissione permanente (Affari Costituzionali)
N. 135 (pom.) 21 settembre 2021 Sottocomm. pareri	Esito: Non ostativo con osservazioni Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	Sen. Dario Parrini (PD) (come Presidente) (estensore del parere))
5ª Commissione permanente (Bilancio)
N. 424 (pom.) 13 luglio 2021	Esito: Esame e rinvio Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	Sen. Daniele Pesco (M5S) (come Presidente) (estensore del parere)) Sen. Antonella Faggi (L-SP-PSd'Az) Sen. Vasco Errani (Misto, Liberi e Uguali-Ecosolidali) Sottosegretario per l' economia e finanze Alessandra Sartore (Governo Draghi-I)
N. 441 (pom.) 7 settembre 2021	Esito: Esame e rinvio	Sen. Daniele Pesco (M5S) (come Presidente) (estensore del parere)) Sottosegretario per l' economia e finanze Alessandra Sartore (Governo Draghi-I)
N. 443 (pom.) 14 settembre 2021	Esito: Esame e rinvio Pervenuta relazione tecnica	Sottosegretario per l' economia e finanze Alessandra Sartore (Governo Draghi-I) Sen. Daniele Pesco (M5S) (come Presidente))
N. 445 (pom.) 15 settembre 2021	Esito: Non ostativo con presupposto	Sen. Daniele Pesco (M5S) (come Presidente) (estensore del parere)) Sottosegretario per l' economia e finanze Alessandra Sartore (Governo Draghi-I)
N. 453 (pom.) 12 ottobre 2021	Esito: Contrario su emendamenti Parere sulla copertura finanziaria (art. 81 della Cost.)	Sen. Daniele Pesco (M5S) (come Presidente) (estensore del parere)) Sottosegretario per l' economia e finanze Alessandra Sartore (Governo Draghi-I)
	Esito: Non ostativo su emendamenti
7ª Commissione permanente (Istruzione pubblica, beni culturali) (sui lavori della Commissione)
N. 248 (pom.) 20 luglio 2021		Sen. Riccardo Nencini (IV-PSI) (come Presidente))
N. 257 (pom.) 14 settembre 2021		Sen. Riccardo Nencini (IV-PSI) (come Presidente))
7ª Commissione permanente (Istruzione pubblica, beni culturali)
N. 18 (pom.) 21 settembre 2021 Sottocomm. pareri	Esito: Favorevole Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')
10ª Commissione permanente (Industria, commercio, turismo)
N. 176 (pom.) 21 settembre 2021	Esito: Favorevole Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	Sen. Maria Virginia Tiraboschi (FIBP-UDC) (estensore del parere)) Sen. Gianni Pietro Girotto (M5S) (come Presidente))
11ª Commissione permanente (Lavoro pubblico e privato, previdenza sociale)
N. 252 (pom.) 13 luglio 2021	Esito: Esame e rinvio Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	Sen. Barbara Guidolin (M5S) (estensore del parere)) Sen. William De Vecchis (L-SP-PSd'Az) Sen. Valeria Fedeli (PD) Sen. Emilio Floris (FIBP-UDC)
N. 253 (pom.) 14 luglio 2021	Esito: Favorevole con osservazioni	Sen. Barbara Guidolin (M5S) (estensore del parere)) Sen. Valeria Fedeli (PD) Sen. William De Vecchis (L-SP-PSd'Az) Sen. Gianpietro Maffoni (FdI) Sen. Gianclaudio Bressa (Aut (SVP-PATT, UV))
14ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea)
N. 253 (pom.) 3 agosto 2021	Esito: Favorevole con osservazioni Discusso congiuntamente: S.146 , S.227 Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	Sen. Gabriella Giammanco (FIBP-UDC) (estensore del parere)) Sen. Dario Stefano (PD) (come Presidente))
N. 263 (pom.) 12 ottobre 2021	Esito: Non ostativo su emendamenti Discusso singolarmente	Sen. Dario Stefano (PD) (come Presidente) (FF dell'estensore del parere))
Commissione parlamentare per le questioni regionali
22 settembre 2021 (ant.)	Esito: Favorevole Discusso congiuntamente: S.146 , S.227 Parere destinato alla Commissione 12ª (Igiene e sanita')	On. Davide Gariglio (PD (estensore del parere))

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