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Attività non legislative

Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 385

XVIII Legislatura

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente

Titolo breve: Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni relative ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

Testi disponibili dall'Archivio Legislativo

  1. Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare N. 385

Dossier di documentazione

Servizio del Bilancio

  1. Nota di lettura - n. 316 (PDF)

    Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (Atto del Governo n. 385)

Servizio Studi

  1. Dossier - n. 546 (PDF)

    Schemi di decreto legislativo per l'adeguamento della disciplina sui dispositivi medici ai regolamenti (UE) 2017/745, (UE) 2017/746, (UE) 2020/561 e (UE) 2022/112 (A.G. n. 384 e A.G. n. 385)

Riferimenti normativi documento

Regolamento Senato Reg. Senato, art. 139-bis

Legge Ordinaria L., 22 aprile 2021, n.53, art. 1

Legge Ordinaria L., 22 aprile 2021, n.53, art. 15

Iniziativa

Presentato da: Ministro per i rapporti con il Parlamento (Governo Draghi-I) , il 6 maggio 2022; annunciato nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022

Assegnazioni

Assegnato alla 12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') in sede consultiva il 7 maggio 2022; annuncio nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022 ; termine espressione parere il 16 giugno 2022
Assegnato alla 2ª Commissione permanente (Giustizia) in sede osservazioni il 7 maggio 2022; annuncio nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022
Assegnato alla 5ª Commissione permanente (Bilancio) in sede osservazioni il 7 maggio 2022; annuncio nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022
Assegnato alla 14ª Commissione permanente (Politiche dell'Unione europea) in sede osservazioni il 7 maggio 2022; annuncio nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022


Esito finale del documento: favorevole condizionato il 5 luglio 2022

Trattazione

Parere su atti del Governo

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni (n. 384) Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385)

Parere su atti del Governo

Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385)

Dati di Gazzetta Ufficiale

Decreto legislativo n. 138 del 5 agosto 2022; pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 214 del 13 settembre 2022
Titolo di pubblicazione: 'Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53'



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