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Legislazione delegata di attuazione del diritto dell'Unione

a cura del Servizio dell'Assemblea - Ufficio atti non legislativi

12 - Salute e sicurezza alimentare

LEGISLAZIONE DELEGATA DI ATTUAZIONE DEL DIRITTO DELL'UNIONE SOTTOPOSTA A PARERE PARLAMENTARE ESAME IN SENATO
Progetto di atto dell'Unione Termine di recepimento Disposizione e termine di delega Atto sottoposto a parere parlamentare Assegnazione alle Commissioni Parere espresso dalle Commissioni Adozione in Consiglio dei ministri Atto definitivo e pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Eventuali procedure d'infrazione

Direttiva 2005/28/CE della Commissione, dell'8 aprile 2005, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali

29 gennaio 2006, vedi art. 31.1

Articolo 1, legge 11 gennaio 2018, n.3

15 maggio 2019

Schema di decreto legislativo recante modifiche al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200, di attuazione della direttiva 2005/28/CE, adottato in attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano (Atto del Governo n. 72)

12a Commissione (Sanità)

15 febbraio 2019

Esame in Commissione


Parere approvato

26 marzo 2019

8 maggio 2019

Decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 136 del 12 giugno 2019

Direttiva 2012/39/UE della Commissione, del 26 novembre 2012 , che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani

Articolo 17, comma 2, legge 23 agosto 1988, n. 400; articolo 9, decreto legislativo 30 maggio 2012, n. 85

Schema di decreto del Presidente della Repubblica recante regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani (Atto del Governo n. 90)

12a Commissione (Sanità)

25 giugno 2019

Esame in Commissione

Parere approvato

25 luglio 2019

6 agosto 2019

Decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 2019, n. 131, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 267 del 14 novembre 2019

Procedura di infrazione n. 2014/0386 per mancato recepimento della direttiva 2012/39/UE

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